Εξουδετερώνοντας αντίσωμα coronavirus της Κίνας πρώτο νέο που εγκρίνεται για την αγορά

Η επιβίωση είναι η πρώτη ανάγκη του πολιτισμού, καθώς το liu Cixin τον έβαλε στο three-Body πρόβλημα. Είναι η πανδημία covid-19 που διαδίδει ακόμα σε όλο τον κόσμο που έχει κάνει τους ανθρώπους να πραγματοποιήσουν την έννοια αυτού του ρητού από την αρχή του νέου αιώνα. Η ανθρωπότητα, επίσης, έχει αποδείξει ελαστικά, με τα εμβόλια, τα φάρμακα, τα quarantines και άλλα μέτρα για να κρατήσει τον ιό στον κόλπο μετά από σχεδόν δύο έτη.

Στις 9 Δεκεμβρίου, το πρώτο νέο εξουδετερώνοντας αντίσωμα coronavirus (Amberavizumab/romisizumab) που αναπτύχθηκε από μια κινεζική επιχείρηση εγκρίθηκε επιτυχώς για το μάρκετινγκ. Αυτό σημαίνει ότι η Κίνα, η παγκόσμια κορυφαία χώρα στην επιδημική πρόληψη, έχει αποκτήσει επίσημα αντι-covid-19 εξουδετερώνοντας φάρμακα αντισωμάτων της. Παρά την τάση της ομαλοποίησης της επιδημίας, έχουμε ένα άλλο ισχυρό όπλο στην πρόληψη και τον έλεγχο της επιδημίας.

Ακριβώς όπως την ταχύτητα της Κίνας στο στάδιο της πάλης της επιδημίας στο παρελθόν, η ανάπτυξη της εξουδετέρωσης του αντισώματος είναι επίσης καταπληκτική. Διάρκεσε μόνο 20 μήνες για το φάρμακο που εγκρίνεται για την αγορά, η οποία μπορεί να κληθεί «έκρηξη πυραύλων» για την καινοτόμες έρευνα και την ανάπτυξη φαρμάκων που διαρκεί συνήθως 5-10 έτη, και η ταχύτητα της Κίνας παρουσιάζει καμιά αμφιβολία.

Η έγκριση του πρώτου εσωτερικά παραχθε'ντος εξουδετερώνοντας αντισώματος BLA παρουσιάζει ταχύτητα της Κίνας

Αμέσως μετά από το ξέσπασμα covid-19, ως ηγέτη στον τομέα των μολυσματικών ασθενειών, Tengsheng Huachuang, μαζί με το πανεπιστήμιο Tsinghua και το νοσοκομείο των τρίτων ανθρώπων της πόλης Shenzhen, καθιέρωσε γρήγορα Tengsheng Huachuang. Στη συνέχεια, με τις ισχυρές ικανότητες έρευνας και ανάπτυξης όλων των συνεργατών, tengsheng επιτυχώς απομονωμένος και αποκτηθείς μη ανταγωνιστικά νέα εξουδετερώνοντας αντισώματα Coronavirus από τον ορό των ασθενών στο στάδιο αποκατάστασης covid-19.

Στη συνέχεια, οι κλινικές δοκιμές ολοκληρώθηκαν σε λιγότερο από έξι μήνες από την επιλογή φαρμάκων μολύβδου στην πρώτη δόση στους ανθρώπους. Τον Οκτώβριο του 2020, activ-2 και activ-3 συμπεριλήφθηκαν. Στη συνέχεια, με την άριστη κλινική απόδοση, η πρόοδος κλινικής δοκιμής της ήταν γρήγορα προηγμένη.

Σχήμα 1: Πρόσφατη πρόοδος της εξουδετέρωσης των αντισωμάτων ενάντια σε covid-19

Πηγή: Ανακοίνωση επιχείρησης, που αντιπαραβάλλεται από Gronhui

Σε μόλις πάνω από ένα έτος, ολοκληρώσαμε ολόκληρη τη διαδικασία από την έγκριση προγράμματος στην έγκριση αγοράς, και η ταχύτητα της έρευνας και της ανάπτυξης είναι πολύ γρηγορότερη από τα παρόμοια προϊόντα.

Ambavizumab/romizimab (bri-196/bri-198) η θεραπεία συνδυασμού όχι μόνο έχει ο «κινεζική ταχύτητα», αλλά και είναι ανώτερος «κινεζικών αντισωμάτων» σε άλλα διεθνή προϊόντα από την άποψη της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας. Όχι μόνο παρουσίασε εξουδετερώνοντας δραστηριότητα ενάντια στις κύριες γνωστές αλλοιωμένες πιέσεις, αλλά και παρουσίασε παράθυρο επεξεργασίας μέχρι 10 ημερών, το οποίο ήταν σημαντικά καλύτερο από το τρέχον παράθυρο επεξεργασίας 3, 5 ή 7 ημερών άλλων φαρμάκων, και το ποσοστό μείωσης κινδύνου του εισαγωγής σε νοσοκομείο και θανάτου ήταν τόσο υψηλό όσο 80%, το οποίο ήταν επίσης στην πρώτη γραμμή.

Λόγω της άριστης κλινικής αποτελεσματικότητάς της, η θεραπεία συνδυασμού στάλη επίσης στις επιδημικές περιοχές ως μόνο οριζόμενο φάρμακο θεραπείας για τη θεραπεία covid-19 ασθενών. Από τον Ιούνιο την 5η Νοεμβρίου 2021, Tansenbo παρείχε συνολικά περισσότερες από 2.300 δόσεις του εξουδετερώνοντας αντισώματος covid-19 ambayzumab/romizimab (bri-196/bri-198), που υποστηρίζει 18 νοσοκομεία σε 17 περιοχές για να θεραπεύσει τους ασθενείς. Από τις 5 Νοεμβρίου, σχεδόν 900 ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων των ήπιων, γενικών, αυστηρών και κρίσιμων ασθενών, έχουν θεραπευθεί με τη θεραπεία συνδυασμού ambayzumab/romizimab (bri-196/bri-198). Οι παλαιότεροι ασθενείς που λαμβάνουν τη θεραπεία συνδυασμού ambayzumab/romizizumab ήταν 92 χρονών.

Διάγραμμα 2: Υποστήριξη για τις επηρεασθείσες περιοχές

Πηγή: επίσημος ιστοχώρος της επιχείρησης, που αντιπαραβάλλεται από Glonhui

Τέτοια άριστα αποτελέσματα, χάρι στις προσπάθειες από κοινού του φαρμακευτικού είδους Tengshengbo, του πανεπιστημίου Tsinghua και νοσοκομείου των ανθρώπων Shenzhen του τρίτου, μέσω της κατασκευής ενός υγιούς συστήματος βιομηχανία-πανεπιστημιακός-ερευνητικής συνεργασίας, δίνουν το πλήρες παιχνίδι προς όφελος όλων των κομμάτων. Κάτω από την ηγεσία του καθηγητή Linqi Zhang του πανεπιστημίου Tsinghua, η ομάδα ολοκλήρωσε γρήγορα την προκαταρκτική εργασία, συμπεριλαμβανομένης της ανάλυσης της τρισδιάστατης δομής του ιού, της εντόπισης του στόχου της δράσης, και της διευκρίνισης του μοριακού μηχανισμού του ιού.

Στη συνέχεια, η επιχείρηση ήταν αρμόδια για την παροχή της πείρας ανάπτυξης φαρμάκων, της βελτιστοποίησης αντισωμάτων, της προστασίας πνευματικής ιδιοκτησίας, της διαχείρισης του προγράμματος, της Ε&Α συμβάσεων και της διαχείρισης οργάνωσης κατασκευής (CDMO), και της επίβλεψης των κλινικών δοκιμών και της εγγραφής φαρμάκων. Με το ώριμο και τέλειο σύστημα Ε&Α της ιατρικής Tengshengbo, τα βασικά επιτεύγματα επιστημονικής έρευνας θα προσγειωθούν γρήγορα και θα εμπορευματοποιηθούν.

Μέσω της στενής συνεργασίας των τριών κομμάτων, το νέο εξουδετερώνοντας αντίσωμα coronavirus (bri-196/bri-198) έχει πωληθεί επιτυχώς. Σύμφωνα με τα αποκαλυπτόμενα στοιχεία, το εξουδετερώνοντας αντίσωμα έχει επεκτείνει την ημιζωή του φαρμάκου σε τουλάχιστον 60 ημέρες μέσω της γενετικής τροποποίησης, κατά συνέπεια μπορεί επίσης να έχει μια άριστη απόδοση να προλάβει τη νέα μόλυνση coronavirus στο μέλλον.

Στο μέλλον, μέσω της ενεργού πρόληψης των εμβολίων και της ενεργητικής πρόληψης της εξουδετέρωσης των αντισωμάτων, θα υπάρξει μια ευκαιρία να προστατευθεί αποτελεσματικά η μεγάλη πλειοψηφία των ανθρώπων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που δεν καλύπτονται από τα εμβόλια, τα οποία μπορούν να βοηθήσουν την πρόληψη και τον έλεγχο να εργαστούν μετά από την κανονικοποίηση της επιδημίας και να μας φέρουν πιό κοντά αληθινά να νικήσουν την επιδημία.

Το Teng Sheng BO Pharma εισάγει ένα νέο στάδιο 2,0, αναγγέλλοντας μέσα την εποχή βιο Pharma

Πίσω από τη «ταχύτητα της Κίνας» amberavizumab/romizimab (bri-196/bri-198) το εξουδετερώνοντας αντίσωμα covid-19 είναι επιχείρηση με έναν εξίσου εντυπωσιακό ρυθμό ανάπτυξης -- Φαρμακευτικά είδη Tengshengbo. Ιδρυμένη το 2017, η επιχείρηση έχει εμπορευματοποιήσει επιτυχώς τα προϊόντα της σε ακριβώς τέσσερα έτη, το οποίο είναι μια καταπληκτική ταχύτητα ανάπτυξης για μια καινοτόμο φαρμακευτική εταιρεία.

Δεδομένου ότι τα πρώτα προϊόντα της επιχείρησης άρχισαν στις πωλήσεις αγοράς, η επιχείρηση έχει εισαγάγει επιτυχώς το στάδιο 2,0, και ως εστίαση σε σημαντικές μολυσματικές ασθένειες και ασθένειες της καινοτομίας κεντρικών νευρικών συστημάτων στον τομέα δύο φαρμακευτικών εταιρειών, η επιχείρηση αξίζει για να πληρώσει τη πολλή προσοχή στη διαφοροποίηση του σχεδιαγράμματος σωληνώσεων, εκτός από ήδη απαριθμημένη στα νέα φάρμακα αντισωμάτων κορωνών εξουδετερώνοντας, η επιχείρηση έχει επίσης τον πρώτο πιθανό συνδυασμό φαρμάκων θεραπείας δεύτερου συκωτιού λειτουργικό Καλύτερη και ευκολότερη παράδοση των φαρμάκων αντι-HIV Ευρύτερο φάσμα των φαρμάκων ενάντια στους Gram-negative βακίλους MDR/XDR Και φάρμακα συγκεκριμένα για τη μετά τον τοκετό κατάθλιψη.

Διάγραμμα 3: Διάγραμμα σωληνώσεων προϊόντων

Πηγή: Ανακοίνωση επιχείρησης, που αντιπαραβάλλεται από Gronhui

Οι διαφοροποιημένες σωληνώσεις φέρνουν την ισχυρότερη ανταγωνιστικότητα, και τέτοιο σχεδιάγραμμα σωληνώσεων απαιτεί επίσης την επιχείρηση για να έχει τα ισχυρά πλεονεκτήματα ταλέντου. Ο ιδρυτής ο Δρ Hong Zhi ήταν στο παρελθόν ανώτερος αντιπρόεδρος και προϊστάμενος του μολυσματικού τμήματος GSK και ενός σφαιρικού ηγέτη στην ανάπτυξη των μολυσματικών φαρμάκων. Yung-Luo, ο Πρόεδρος, ήταν gilead γενικός διευθυντής στην Κίνα, όπου οδήγησε την ανάπτυξη οκτώ φαρμάκων. Επιπλέον, η επιχείρηση έχει επίσης ομάδα μιας έρευνας και ανάπτυξης 98 ανθρώπων, καθώς επίσης και μια ισχυρή επιστημονική συμβουλευτική επιτροπή, για να εξασφαλίσει την ισχυρή δύναμη έρευνας και καινοτομίας της επιχείρησης.

Με βάση τη προηγούμενη εμπειρία της ομάδας στις πολυεθνικές φαρμακοβιομηχανίες, το φαρμακευτικό είδος Tengshengbo είχε το γονίδιο της παγκοσμιοποίησης από την αρχή της καθιέρωσής του. Από την άποψη της παγκοσμιοποίησης, το φαρμακευτικό είδος tengshengbo έχει τακτοποιήσει τα φάρμακα αντι-HIV για τις ευρωπαϊκές και αμερικανικές αγορές, και τα φάρμακα αντι-HBV για την εγχώρια αγορά. Παρά μια σφαιρική επιδημία, ambavizumab/romizimab (bri-196/bri-198) αναπτύχθηκε. Στην τρέχουσα εσωτερική δύναμη του καινοτόμου φαρμάκου οι επιχειρήσεις έχουν «να πάει το σχέδιο της θάλασσας», ιατρική Tengshengbo με μια σειρά σχετικών πλεονεκτημάτων της σωλήνωσης προϊόντων ή θα αναγγείλουν στο μέλλον «πηγαίνουν τις ευκαιρίες της θάλασσας».

Από την άποψη του εμπορικού σχεδιαγράμματος, πριν από την έγκριση εξουδετερώνοντας αντισώματος BLA coronavirus AMberavizumab/romizizumab (bri-196/bri-198) του ΝΈΟΥ, η επιχείρηση είχε προγραμματίσει ήδη μπροστά σε σχέση με το χρονοδιάγραμμα να υποβάλει αίτηση για την εγγραφή και την εμπορευματοποίηση της επεξεργασίας με επιπλέον $100 εκατομμύρια. Η ντροπαλή δυνατή μπύρα, στο παρελθόν Gilead, διορίστηκε τον ανώτερο αντιπρόεδρο και τον επικεφαλής της ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΗΣ πρόσβασης στην αγορά και της υπομονετικής υπεράσπισης. Δεδομένου ότι το προϊόν εγκρίθηκε επίσημα, η παραγωγή και οι πωλήσεις της εξουδετέρωσης των αντισωμάτων επεκτάθηκαν βαθμιαία, και το φαρμακευτικό είδος Tengshengbo άλλαξε από μια επιχείρηση βιοτεχνολογιών σε βιο Pharma. Η έναρξη του εξουδετερώνοντας αντισώματος covid-19 όχι μόνο επιβεβαιώνει την ισχυρή δυνατότητα καινοτομίας της επιχείρησης, αλλά και απεικονίζει τη μακροπρόθεσμη αξία της επιχείρησης.

περίληψη

Η γρήγορη έγκριση εξουδετερώνοντας αντισώματος BLA coronavirus amberavizumab/romizimab (bri-196/bri-198) του ΝΈΟΥ άλλη μια φορά καταδεικνύει τη «κινεζική ταχύτητα» της απάντησης της Κίνας σε covid-19. Στην πραγματικότητα, στο στάδιο της έγκρισης φαρμάκων, μια σειρά μέτρων υποστήριξης που εγκρίνεται από τον ΕΘΝΙΚΟ Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων επίσης αποτελεσματικά έχει επιταχύνει τη διαδικασία λιστών των νέων φαρμάκων, η οποία είναι μια αντανάκλαση της έννοιας του ρυθμιστικού φορέα της προστασίας και της προώθησης της δημόσιας υγείας και ενός εύκαμπτου σχεδίου συστημάτων βασισμένου στην προστασία των συμφερόντων των αυστηρά άρρωστων ασθενών. Ενάντια στο σκηνικό της κανονικοποίησης της επιδημίας covid-19, το εξουδετερώνοντας αντίσωμα covid-19 της ιατρικής Tengsheng BO θα φέρει μηά σημαντική ανακάλυψη στη θεραπεία covid-19 στην Κίνα και θα ωφελήσει περισσότερους ασθενείς με covid-19.

Για την ιατρική Tengshengbo, είναι επίσης μεγάλης σημασίας. Αφ' ενός, σημαίνει ότι η επιχείρηση έχει επίσημα την μόνος-αιματοποιητική δυνατότητα. Στο μέλλον, οι πωλήσεις αυτού του φαρμάκου θα παράσχουν τη βιώσιμη ταμειακή ροή για την επιχείρηση για να υποστηρίξουν την επόμενη ανάπτυξη της επιχείρησης. Αφ' ετέρου, ελέγχει επίσης την ισχυρή δυνατότητα αύξησης της επιχείρησης. Οι ευκαιρίες αφήνονται πάντα σε εκείνοι που είναι έτοιμοι. Η ιατρική του BO Tengsheng μπορεί να επιτύχει τέτοια αποτελέσματα σε έναν τέτοιο λίγος χρόνο, το οποίο είναι αδιάσπαστο από την ισχυρή δύναμή του.