Άμστερνταμ - σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Εταιρεία Καρδιολογίας (ESC), ανακοινώθηκε στην ετήσια συνάντηση βασικών διεθνών τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών (http://www.chemdrug.com/sell/24/) ως αποτέλεσμα, η νέα κατηγορία αναστολέα παράγοντα Ⅹ a σύμφωνα με τον βαθμό της άμμου στη θεραπεία της οξείας φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE), ο ρόλος όλο και πιο μεγάλος, Βασιζόμενος στην εξαιρετική απόδοση για να ξεχωρίσει από παρόμοια φάρμακα (http://www.chemdrug.com/).
Η Edusaban δεν ήταν κατώτερη από τη standard θεραπεία στους 12 μήνες παρακολούθησης, αλλά η ασφάλειά της ήταν συγκρίσιμη με αυτή των δύο πρώτων άμεσων αναστολέων του παράγοντα ⅹ A, Rivaroxaban (Xarelto) και Apixaban (Eliquis) στη θεραπεία της φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE). Η δοκιμή edusaban απέδειξε επίσης ένα σημαντικό νέο χαρακτηριστικό αυτής της κατηγορίας φαρμάκων (http://www.chemdrug.com/) : περίπου το ένα τρίτο των ασθενών που εντάχθηκαν με σοβαρή πνευμονική εμβολή που οδήγησε σε δυσλειτουργία της δεξιάς κοιλίας ανταποκρίθηκαν στην edusaban με στατιστικά σημαντικό όφελος σε σύγκριση με την βαρφαρίνη.
Η δοκιμή, που ονομάζεται Hokusai-VTE, τυχαιοποίησε 4.921 ασθενείς με θρόμβωση εν τω βάθει φλεβών και 3.319 ασθενείς με πνευμονική εμβολή από τον Ιανουάριο του 2010 έως τον Οκτώβριο του 2012 σε 439 κέντρα σε 37 χώρες. Η μέση ηλικία των ασθενών ήταν 56 ετών, ελαφρώς περισσότεροι από τους μισούς ήταν άνδρες και όλοι οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία με ηπαρίνη για διάμεση τιμή 7 ημερών. Σε αυτή τη μελέτη, όλα τα άτομα υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενοξαπαρίνη ή κανονική ηπαρίνη iv για τουλάχιστον 5 ημέρες, διακόπηκαν περίπου 5 ημέρες αργότερα και συνέχισαν με από του στόματος βαρφαρίνη ή edusaban. Αυτή η στρατηγική θεραπείας έρχεται σε αντίθεση με προηγούμενες βασικές μελέτες των Rivaroxaban και apixaban, οι οποίες ξεκίνησαν από του στόματος φαρμακευτική αγωγή σε ασθενείς με οξεία VTE.
Το τελικό σημείο ήταν η επανεμφάνιση VTE. Μετά από 1 έτος, το 3,2% των 4.118 ασθενών που τυχαιοποιήθηκαν στην edusaban και το 3,5% των 4.122 ασθενών που τυχαιοποιήθηκαν στη βαρφαρίνη είχαν ένα πρωτεύον τελικό σημείο αποτελεσματικότητας, πληρώντας τα κριτήρια μη κατωτερότητας για τη μελέτη. Είναι ένας θρόμβος αίματος στο προκαθορισμένο και εικάζεται με δυσλειτουργία της δεξιάς κοιλίας σε ασθενείς με ομάδα πνευμονικής εμβολής, σύμφωνα με το μέγεθος της ανατομίας του θρόμβου αίματος και την κρίση του επιπέδου του πεπτιδίου του εγκεφάλου του νατρίου Ν τερματικού, σύμφωνα με τον βαθμό της θεραπείας με άμμο με την ομάδα θεραπείας με βαρφαρίνη κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης της συχνότητας υποτροπής VTE 3,3% και 6,2% αντίστοιχα, με σημαντικές στατιστικές διαφορές.
Το πρωταρχικό αποτέλεσμα ασφάλειας αυτής της μελέτης ήταν η συχνότητα κλινικά σημαντικής μείζονος αιμορραγίας ή μη μείζονος αιμορραγίας, η οποία ήταν 8,5% στην ομάδα edusaban και 10,3% στην ομάδα βαρφαρίνης, αντίστοιχα. Ο σχετικός κίνδυνος μειώθηκε κατά 19% στην ομάδα edusaban, η οποία ήταν στατιστικά σημαντικά ανώτερη από τη βαρφαρίνη. Τα δεδομένα ασφάλειας κατηγορίας δείχνουν επίσης ότι, σύμφωνα με τον βαθμό της ομάδας θεραπείας με άμμο, οι ασθενείς με συνολικά πέντε φορές ή οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία στον εγκέφαλο και η ομάδα θεραπείας με βαρφαρίνη έχει 22 αιμορραγίες, με την άποψη του γιατρού colenso, η διαφορά είναι πραγματική, που αποδίδεται στη βαρφαρίνη στον παράγοντα πήξης αίματος Ⅶ ρόλο, και σε άλλους νέους αναστολείς του παράγοντα Xa σε κλινικές δοκιμές παρατηρήθηκαν επίσης τα αποτελέσματα.
Η μελέτη Hokusai-VTE είναι μοναδική μεταξύ των δοκιμών από του στόματος αναστολέα παράγοντα ⅹ A και είναι η μόνη μελέτη που επιτρέπει ευελιξία στη ρύθμιση της αντιπηκτικής θεραπείας, παρακολούθησε όλους τους ασθενείς για 12 μήνες και κινδύνευσε στρωματοποιημένους ασθενείς χρησιμοποιώντας απεικόνιση και βιοδείκτες για να αποδείξει την αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με σοβαρή πνευμονική εμβολή.
Ο Δρ Zoghbi δήλωσε σε μια συνέντευξη ότι τα αποτελέσματα της μελέτης, τα οποία έδειξαν ανώτερη αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με την πιο σοβαρή πνευμονική εμβολή, ενισχύουν την πεποίθηση ότι η edusaban δεν είναι κατώτερη, αλλά μπορεί να έχει ένα πλεονέκτημα σε ασθενείς υψηλού κινδύνου. Ο Δρ Konstantinides δήλωσε ότι τα δεδομένα που συλλέχθηκαν μέχρι στιγμής για τους τρεις από του στόματος αναστολείς ⅹ A υποδηλώνουν ότι και τα τρία φάρμακα είναι «όχι κατώτερα από τη standard θεραπεία και είναι πιθανώς ανώτερα όσον αφορά την ασφάλεια». Αλλά προειδοποίησε επίσης ότι Αυτά τα νέα φάρμακα (http://www.chemdrug.com/) πρέπει να δείξουν στους ασθενείς για τη θεραπεία και την ικανοποίηση της ποιότητας ζωής και μειώνοντας τον αριθμό των ασθενών με VTE που νοσηλεύονται ξανά μειώνουν το συνολικό κόστος υγείας (http://www.chemdrug.com/invest/253/), Δικαιολογήστε το υψηλό κόστος.Hokusai - VTE research daiichi sankyo (http://www.chemdrug.com/), η εταιρεία (http://www.chemdrug.com/company/) αναπτύχθηκε σύμφωνα με τον βαθμό της άμμου. Ο Δρ Buller, ο οποίος είναι επίσης ο επικεφαλής ερευνητής στις βασικές δοκιμές των Rivaroxaban και Apisaban VTE, δήλωσε ότι έλαβε πληρωμές από τις Daiichi Sankyo, Bayer, Boehringer Ingelheim, Pfizer/Bristol-Myers Squibb, Isis και Thrombogenics. Ο Δρ Zoghbi δεν είχε πληροφορίες να αποκαλύψει. Ο Δρ Konstantinides είναι ομιλητής για τις Boehringer Ingelheim, Bayer και Pfizer/Bristol-Myers Squibb.
Σχόλια ειδικών: Η Edusaban θα συνεχίσει την αναπτυξιακή τάση των νέων από του στόματος αντιπηκτικών
Τα αποτελέσματα της μελέτης Hokusai-VTE φαίνεται να επιβεβαιώνουν την υπόθεση ότι η edusaban δεν είναι κατώτερη από τη βαρφαρίνη και, εξίσου σημαντικό, ότι η edusaban είναι ανώτερη σε ασθενείς υψηλού κινδύνου με σοβαρή πνευμονική εμβολή. Η εμφάνιση των από του στόματος αναστολέων του παράγοντα Χ έδωσε στους γιατρούς μια εντελώς νέα ιδέα για τη θεραπεία. Αυτά τα φάρμακα είναι ευκολότερα στη χορήγηση από τη βαρφαρίνη, η διατροφή δεν παρεμβαίνει στη θεραπεία και το αίμα δεν αντλείται. Φαίνεται ότι τα οφέλη των νέων αναστολέων του παράγοντα ⅹ μπορεί να είναι σαν την κατηγορία. Τα αποτελέσματα αυτών των φαρμάκων είναι συνεπή, αλλά υπάρχει ένας περιορισμός του σχετικά υψηλού κόστους. Ας ελπίσουμε ότι αυτή η διαφορά κόστους δεν θα γίνει τελικά εμπόδιο για τη θεραπεία των ασθενών.
Όλο και περισσότερο, οι γιατροί και οι ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες θα χρησιμοποιούν συνήθως αυτά τα φάρμακα για τη θεραπεία VTE ή σε άλλα περιβάλλοντα, όπως η πρόληψη θρόμβων αίματος και η πρόληψη εγκεφαλικών επεισοδίων σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή. Τον Ιούνιο του 2013, το 10 έως 12 τοις εκατό των ασθενών με κολπική μαρμαρυγή λάμβαναν μια νέα κατηγορία από του στόματος αντιπηκτικών, συμπεριλαμβανομένης της Dabigatran (Pradaxa). Καθώς η γνώση και η αποδοχή αυτών των φαρμάκων αυξάνεται, η χρήση τους θα αυξηθεί σταδιακά για να αντικαταστήσει τη βαρφαρίνη.
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!