Άμστερνταμ - σύμφωνα με την ευρωπαϊκή κοινωνία της καρδιολογίας (ΟΚΕ), που αναγγέλλεται στη ετήσια συνάντηση τις βασικές διεθνείς τυχαίες κλινικές δοκιμές (το http://www.chemdrug.com/sell/24/) κατά συνέπεια, ο νέος παράγονταςⅩ μια κατηγορία ανασταλτικών παραγόντων σύμφωνα με το βαθμό άμμου στην επεξεργασία του οξέος φλεβικού thromboembolism (VTE), ο ρόλος όλο και περισσότερο μεγάλου, που στηρίζεται στην άριστη απόδοση για να ξεχωρίσει από τα παρόμοια φάρμακα (το http://www.chemdrug.com/).
Το Edusaban δεν ήταν κατώτερο από την τυποποιημένη επεξεργασία σε 12 μήνες της συνέχειας, αλλά η ασφάλειά της ήταν συγκρίσιμη με αυτήν των πρώτων δύο άμεσωνⅹ ανασταλτικών παραγόντων παράγοντα Α, του Rivaroxaban (Xarelto) και του Apixaban (Eliquis) στην επεξεργασία του φλεβικού thromboembolism (VTE). Η edusaban δοκιμή κατέδειξε επίσης ένα σημαντικό νέο χαρακτηριστικό γνώρισμα αυτής της κατηγορίας φαρμάκων (το http://www.chemdrug.com/): περίπου το ένα τρίτο των ασθενών που εγγράφηκαν με τον αυστηρό πνευμονικό εμβολισμό με συνέπεια τη σωστή κοιλιακή δυσλειτουργία αποκρίθηκε σε edusaban με ένα στατιστικά σημαντικό όφελος έναντι του warfarin.
Η δοκιμή, αποκαλούμενη hokusai-VTE, τυχαιοποίησε 4.921 ασθενείς με τη βαθιά θρόμβωση φλεβών και 3.319 ασθενείς με τον πνευμονικό εμβολισμό από τον Ιανουάριο του 2010 μέχρι τον Οκτώβριο του 2012 σε 439 κέντρα σε 37 χώρες. Η μέση ηλικία των ασθενών ήταν 56 έτη, ελαφρώς περισσότερο από κατά το ήμισυ ήταν αρσενικός, και όλοι οι ασθενείς έλαβαν τη θεραπεία ηπαρίνης για μια διάμεσο 7 ημερών. Σε αυτήν την μελέτη, όλα τα θέματα εξετάστηκαν με το enoxaparin ή την κανονική ηπαρίνη IV για τουλάχιστον 5 ημέρες, διακόπηκαν περίπου 5 ημέρες αργότερα, και συνεχίστηκαν με το προφορικό warfarin ή edusaban. Αυτή η στρατηγική επεξεργασίας είναι σε αντίθεση με τις προηγούμενες κεντρικές μελέτες Rivaroxaban και apixaban, οι οποίες άρχισαν τη στοματική θεραπεία φαρμάκων στους ασθενείς με οξύ VTE.
Το σημείο τέλους ήταν επανάληψη VTE. Μετά από 1 έτος, 3,2% 4.118 ασθενών που τυχαιοποιήθηκαν σε edusaban και 3,5% 4.122 ασθενών που τυχαιοποιήθηκαν στο warfarin είχαν ένα αρχικό σημείο τέλους αποτελεσματικότητας, που ικανοποιεί τα κριτήρια μη-κατωτερότητας για τη μελέτη. Είναι ένας θρόμβος αίματος προετοιμασμένη και σκέπτεται με τη σωστή κοιλιακή δυσλειτουργία στους ασθενείς με την πνευμονική ομάδα εμβολισμού, σύμφωνα με την ανατομία θρόμβων αίματος μεγέθους και την τελική forebrain κρίση επιπέδων πεπτιδίων νατρίου Ν αίματός τους, σύμφωνα με το βαθμό θεραπείας κατηγορίας άμμου με την ομάδα θεραπείας warfarin κατά τη διάρκεια της συνέχειας της επαναλαμβανόμενης επίπτωσης VTE 3,3% και 6,2% αντίστοιχα, με τις σημαντικές στατιστικές διαφορές.
Η αρχική έκβαση ασφάλειας αυτής της μελέτης ήταν η επίπτωση κλινικά σημαντικής σημαντικής αιμορραγίας ή μη-σημαντικής αιμορραγίας, που ήταν 8,5% στη edusaban ομάδα και 10,3% στην ομάδα warfarin, αντίστοιχα. Ο σχετικός κίνδυνος που μειώνεται από 19% στη edusaban ομάδα, η οποία ήταν στατιστικά σημαντικά ανώτερη από το warfarin. Το στοιχείο ασφάλειας κατηγορίας επίσης δείχνει ότι, σύμφωνα με το βαθμό ασθενών ομάδας θεραπείας άμμου με συνολικά πέντε χρόνους ή retroperitoneal αιμορραγία στον εγκέφαλο, και το warfarin η ομάδα θεραπείας έχει την αιμορραγία 22, με την άποψη του γιατρού colenso, η διαφορά είναι πραγματική, στο warfarin στο ρόλο παράγοντα πήξηςⅦ αίματος, και σε άλλο νέο παράγοντα Xa επικύρωσης οι ανασταλτικοί παράγοντες στις κλινικές δοκιμές παρατήρησαν επίσης τα αποτελέσματα.
Η μελέτη hokusai-VTE είναι μοναδική μεταξύ των προφορικώνⅹ δοκιμών ανασταλτικών παραγόντων παράγοντα Α, και είναι η μόνη μελέτη που επιτρέπει την ευελιξία στον καθορισμό της θεραπείας αντιπηκτικών, ακολούθησε όλους τους ασθενείς για 12 μήνες, και ο κίνδυνος στρωματοποίησε τους ασθενείς χρησιμοποιώντας την απεικόνιση και τα biomarkers για να καταδείξει την αποτελεσματικότητα στους ασθενείς με τον αυστηρό πνευμονικό εμβολισμό.
Ο Δρ Zoghbi είπε σε μια συνέντευξη ότι τα αποτελέσματα της μελέτης, που παρουσίασε ανώτερη αποτελεσματικότητα στους ασθενείς με τον αυστηρότερο πνευμονικό εμβολισμό, ενισχύουν την πεποίθηση που edusaban δεν είναι κατώτερος αλλά μπορεί να έχει ένα πλεονέκτημα στους υψηλού κινδύνου ασθενείς. Ο Δρ Konstantinides είπε ότι τα στοιχεία συλλεχθε'ντα μέχρι στιγμής στους τρεις προφορικούςⅹ ανασταλτικούς παράγοντες Α προτείνουν ότι και τα τρία φάρμακα είναι «μη κατώτερα από την τυποποιημένη επεξεργασία και είναι πιθανώς ανώτερα από την άποψη της ασφάλειας.» Αλλά επίσης προειδοποίησε ότι αυτά τα νέα φάρμακα (το http://www.chemdrug.com/) πρέπει να παρουσιάσει ασθενείς για τη θεραπεία και η ικανοποίηση ποιότητας ζωής και με τη μείωση του αριθμού ασθενών VTE που νοσηλεύονται πάλι μειώνει τις γενικές δαπάνες υγείας (το http://www.chemdrug.com/invest/253/), δικαιολογεί το υψηλό κόστος. Hokusai - sankyo ερευνητικού daiichi VTE (το http://www.chemdrug.com/), η επιχείρηση (το http://www.chemdrug.com/company/) που αναπτύσσεται σύμφωνα με το βαθμό της άμμου. Ο Δρ Buller, που είναι επίσης ο υπεύθυνος ερευνητής στις κεντρικές δοκιμές Rivaroxaban και Apisaban VTE, είπε ότι έλαβε τις πληρωμές από Daiichi Sankyo, Bayer, Boehringer Ingelheim, Pfizer/Bristol-Myers Squibb, Isis και Thrombogenics. Ο Δρ Zoghbi δεν είχε καμία πληροφορία που αποκαλύπτει. Ο Δρ Konstantinides είναι ομιλητής για Boehringer Ingelheim, Bayer, και τη Pfizer/Bristol-Myers Squibb.
Ειδικά σχόλια: Το Edusaban θα συνεχίσει την τάση ανάπτυξης των νέων προφορικών αντιπηκτικών
Τα αποτελέσματα της μελέτης hokusai-VTE εμφανίζονται να επιβεβαιώνουν την υπόθεση που edusaban δεν είναι κατώτερος από το warfarin και, εξίσου σημαντικός, το οποίο edusaban είναι ανώτερος στους υψηλού κινδύνου ασθενείς με τον αυστηρό πνευμονικό εμβολισμό. Η εμφάνιση του προφορικού παράγοντα Χ ανασταλτικοί παράγοντες έχει δώσει στους γιατρούς ολόκληρη μια νέα ιδέα για την επεξεργασία. Αυτά τα φάρμακα είναι ευκολότερα να διαχειριστούν από το warfarin, η διατροφή δεν παρεμποδίζει την επεξεργασία, και το αίμα δεν σύρεται. Φαίνεται ότι τα οφέλη των νέων ανασταλτικών παραγόντωνⅹ παράγοντα μπορούν να είναι κατηγορία-όπως. Τα αποτελέσματα αυτών των φαρμάκων είναι συνεπή, αλλά υπάρχει ένας περιορισμός του σχετικά υψηλού κόστους. Ενδεχομένως, αυτή η απόκλιση δαπανών δεν θα γίνει τελικά ένα εμπόδιο στην υπομονετική θεραπεία.
Όλο και περισσότερο, οι γιατροί και οι ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες θα χρησιμοποιήσουν συνήθως αυτά τα φάρμακα μεταχειρίζομαι VTE ή σε άλλες τοποθετήσεις, όπως η παρεμπόδιση των θρόμβων αίματος και η παρεμπόδιση των κτυπημάτων στους ασθενείς με τον ενδοκολπικό ινιδισμό. Τον Ιούνιο του 2013, 10 έως 12 τοις εκατό των ασθενών με τον ενδοκολπικό ινιδισμό ελάμβαναν μια νέα κατηγορία προφορικών αντιπηκτικών, συμπεριλαμβανομένου Dabigatran (Pradaxa). Δεδομένου ότι η γνώση και η αποδοχή αυτών των φαρμάκων αυξάνονται, η χρήση τους θα αυξηθεί βαθμιαία για να αντικαταστήσει το warfarin.
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!